Distintas organizaciones han fijado estándares de calidad para el Agua Purificada en función del uso al que se destina. Entre ellas, destacan las siguientes:
ASTM D1193 2011 (American Society for Testing and Materials)
ISO 3696 (International Organization for Standardization)
CLSI NCCLS (Clinical and Laboratory Standards Institute)
EP y USP (Pharmacopea Europea y Pharmacopea Americana)
(ASTM) D1193-91 Sociedad Americana de Pruebas y Materiales
Especificaciones estándar para el Agua de calidad de reactivo
Parámetro |
Tipo I |
Tipo II |
Tipo III |
Tipo IV |
Conductividad eléctrica Max. (µS/cm @ 25ºC) |
0,056 |
1,0 |
4,0 |
5,0 |
Resistividad eléctrica Min. (MΩ-cm @ 25ºC) |
18,2 |
1,0 |
0,25 |
0,2 |
pH a 25ºC |
- |
- |
- |
5,0 - 8,0 |
TOC máx. (µg/L) |
10 |
50 |
200 |
Sin límite |
Sodio máx. (µg/L) |
1 |
5 |
10 |
50 |
Sílice max. (µg/L) |
3 |
3 |
500 |
Sin límite |
Cloro max. (µg/L) |
1 |
5 |
10 |
50 |
Parámetro |
Tipo I |
Tipo I I |
Tipo III |
Bacterias (CFU/ml) |
< 10 |
< 1000 |
NA |
pH |
NA |
NA |
5,0 - 8,0 |
Resistividad (MΩ.cm @ 25ºC) |
> 10* |
> 1 |
> 0,1 |
Sílice (mg/L) |
< 0,05 |
< 0,1 |
< 1 |
Sólidos totales (mg/L) |
0,1 |
1 |
5 |
Carbono orgánico total oxidable (mg/L) |
< 0,05 |
< 0,2 |
< 1 |
Agua Tipo I no debe tener partículas mayores que 0,2µm |
Parámetro |
Grado 1 |
Grado 2 |
Grado 3 |
pH a 25ºC |
N/A |
N/A |
5,0 a 7,5 |
Conductividad eléctrica (µS/cm @25ºC) |
0,1 |
1,0 |
5,0 |
Materia oxidable Contenido de oxígeno máx en mg/L. |
N/A |
0,08 |
0,4 |
Absorbancia a 254 nm y 1 cm de longitud de trayectoria óptica, unidades de absorbancia, máx. |
0,001 |
0,01 |
No especificado |
Residuos tras la evaporación al calentar a 110ºC mg/kg, máx. |
N/A |
1 |
2 |
Contenido de sílice (SiO2) máx en mg/L. |
0,01 |
0,02 |
No especificado |
Distintas farmacopeas han establecido calidades para el agua. Entre las más conocidas se encuentran la USP (EE. UU) y la EP (Farmacopea Europea). Las farmacopeas establecen también criterios de pureza para agua con aplicaciones estériles y para inyectables (criterios microbiológicos y de pirógenos).
Parámetro |
EP |
USP |
Nitratos |
<0,2 ppm |
- |
Metales pesados |
<0,1 ppm |
- |
Carbono orgánico total |
<500 µg/L C |
<500 µg/L C |
Conductividad |
<4,3 µS/cm a 20ºC |
<1.3 µS/cm a 25ºC |
Bacterias (orientativo) |
<100 CFU/ml |
<100 CFU/ml |